La FDA autoriza a PrecisionOS a comercializar la herramienta de planificación quirúrgica de realidad virtual

Software proporciona reconstrucción 3D de tomografías computarizadas del paciente a través de Oculus Quest 2

VANCOUVER, Columbia Británica, 30 de noviembre de 2021?PrecisionOS® ha recibido una autorización 510 (k) de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para comercializar InVisionOS? una herramienta de planificación específica para el paciente que utiliza Realidad Virtual (VR). El software patentado, que estará disponible a principios de 2022, permite a los cirujanos utilizar un dispositivo Oculus Quest 2 para realizar la planificación preoperatoria.

InVisionOS es una herramienta de planificación específica para pacientes de próxima generación. Actualmente, los cirujanos ven una imagen 3D simulada del paciente en una pantalla de computadora y luego llevan ese modelo mental a la sala de operaciones. El software InVisionOS convierte automáticamente la tomografía computarizada (TC) del paciente de cualquier sistema PACS en una reconstrucción 3D en cuestión de segundos. Luego, los cirujanos pueden usar Oculus Quest 2 para ver, manipular y aislar áreas anatómicas relevantes antes de realizar el procedimiento quirúrgico real.

? Nos centramos en desarrollar productos que mejoren la confianza, la competencia y la pericia de los cirujanos, beneficiando en última instancia a los resultados de los pacientes ?, dice Danny Goel, MD, CEO de PrecisionOS. ? Nuestro nuevo software InVisionOS, que tardó cuatro años en desarrollarse, permite a los cirujanos visualizar las necesidades específicas del paciente y planificar mejor la cirugía ?.

InVisionOS es un dispositivo médico de clase II aprobado por el programa de envío previo a la comercialización 510 (k) de la FDA, que requiere que la empresa demuestre la seguridad y eficacia del dispositivo.

Sobre PrecisionOS

PrecisionOS fue fundada en asociación con educadores de cirujanos ortopédicos clínicos y un grupo experto de desarrolladores de XR (realidad virtual, realidad aumentada y realidad mixta) para crear capacitación para cirujanos ortopédicos. Las simulaciones inmersivas de la empresa están validadas científicamente, revisadas por pares y publicadas en las principales revistas de investigación médica. Los participantes se involucran en un entorno operativo realista, solos o en colaboración con otros aprendices en cualquier parte del mundo, ponen a prueba sus conocimientos y su deseo de probar enfoques alternativos, reciben comentarios instructivos y repiten los procedimientos hasta lograr la competencia.

PrecisionOS tiene su sede en Vancouver, BC, con afiliaciones colaborativas con más de 40 instituciones médicas importantes en los EE. UU. Y Canadá. El software de la empresa se utiliza en más de 40 países y 600 ciudades en todo el mundo. Para mayor información por favor visite www.precisionostech.com.

Contacto con los medios: Elaine Murphy

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