La FDA autorise PrecisionOS à commercialiser l'outil de planification chirurgicale VR

Software fournit une reconstruction 3D des tomodensitogrammes des patients via Oculus Quest 2

VANCOUVER, Colombie-Britannique?30 novembre 2021?PrecisionOS® a reçu une autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour commercialiser InVisionOS ? un outil de planification spécifique au patient utilisant la réalité virtuelle (VR). Le logiciel breveté, qui sera disponible début 2022, permet aux chirurgiens d'utiliser un appareil Oculus Quest 2 pour effectuer une planification préopératoire.

InVisionOS est un outil de planification spécifique au patient de nouvelle génération. Actuellement, les chirurgiens visualisent une image 3D simulée du patient sur un écran d'ordinateur, puis transportent ce modèle mental jusqu'à la salle d'opération. Le logiciel InVisionOS convertit automatiquement la tomodensitométrie (TDM) du patient à partir de n'importe quel système PACS en une reconstruction 3D en quelques secondes. Les chirurgiens peuvent ensuite utiliser l'Oculus Quest 2 pour visualiser, manipuler et isoler les zones anatomiques pertinentes avant d'effectuer la procédure chirurgicale proprement dite.

« Nous nous concentrons sur le développement de produits qui améliorent la confiance, la compétence et la maîtrise des chirurgiens, au profit des résultats pour les patients ». déclare Danny Goel, MD, PDG de PrecisionOS. « Notre nouveau logiciel InVisionOS, dont le développement a pris quatre ans, permet aux chirurgiens de visualiser les besoins spécifiques des patients et de mieux planifier l'intervention chirurgicale.

InVisionOS est un dispositif médical de classe II autorisé dans le cadre du programme de soumission de pré-commercialisation 510(k) de la FDA, qui exigeait que la société démontre la sécurité et l'efficacité du dispositif.

À propos de PrecisionOS

PrecisionOS a été fondée en partenariat avec des éducateurs de chirurgiens orthopédistes cliniques et un groupe d'experts de développeurs XR (réalité virtuelle, réalité augmentée et réalité mixte) pour créer une formation pour les chirurgiens orthopédistes. Les simulations immersives de la société sont validées scientifiquement, évaluées par des pairs et publiées dans des revues de recherche médicale de premier plan. Les participants s'engagent dans un environnement d'exploitation réaliste, seuls ou en collaboration avec d'autres stagiaires partout dans le monde, testent leurs connaissances et leur désir d'essayer d'autres approches, reçoivent des commentaires instructifs et répètent les procédures jusqu'à atteindre la maîtrise.

PrecisionOS est basé à Vancouver, en Colombie-Britannique, avec des affiliations collaboratives avec plus de 40 grandes institutions médicales aux États-Unis et au Canada. Le logiciel de la société est utilisé dans plus de 40 pays et 600 villes dans le monde. Pour plus d'informations, s'il vous plaît visitez www.precisionostech.com.

Personne-ressource pour les médias : Elaine Murphy

818.613.1951

emurphypr@outlook.com