FDA autoriza PrecisionOS para comercializar ferramenta de planejamento cirúrgico VR

Software fornece reconstrução 3D de tomografias computadorizadas de pacientes via Oculus Quest 2

VANCOUVER, British Columbia? 30 de novembro de 2021?PrecisionOS® recebeu uma autorização 510 (k) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para comercializar o InVisionOS? uma ferramenta de planejamento específica do paciente usando Realidade Virtual (VR). O software patenteado, que estará disponível no início de 2022, permite que os cirurgiões usem um dispositivo Oculus Quest 2 para fazer o planejamento pré-operatório.

O InVisionOS é uma ferramenta de planejamento específica para o paciente de última geração. Atualmente, os cirurgiões visualizam uma imagem 3D simulada do paciente em uma tela de computador e, em seguida, carregam esse modelo mental para a sala de cirurgia. O software InVisionOS converte automaticamente a tomografia computadorizada (TC) do paciente de qualquer sistema PACS em uma reconstrução 3D em segundos. Os cirurgiões podem então usar o Oculus Quest 2 para visualizar, manipular e isolar áreas anatômicas relevantes antes de realizar o procedimento cirúrgico real.

? Focamos no desenvolvimento de produtos que melhoram a confiança, competência e proficiência dos cirurgiões, em última análise, beneficiando os resultados dos pacientes ,? diz Danny Goel, MD, CEO, PrecisionOS. "Nosso novo software InVisionOS, que levou quatro anos para ser desenvolvido, permite que os cirurgiões visualizem as necessidades específicas dos pacientes e planejem melhor a cirurgia."

O InVisionOS é um dispositivo médico de classe II aprovado pelo programa de submissão pré-comercialização 510 (k) do FDA, que exigia que a empresa demonstrasse a segurança e eficácia do dispositivo.

Sobre o PrecisionOS

PrecisionOS foi fundada em parceria com educadores de cirurgiões ortopédicos clínicos e um grupo de especialistas de desenvolvedores de XR (realidade virtual, realidade aumentada e realidade mista) para criar treinamento para cirurgiões ortopédicos. As simulações imersivas da empresa são validadas cientificamente, revisadas por pares e publicadas nas principais revistas de pesquisa médica. Os participantes se envolvem em um ambiente operacional realista, sozinhos ou em colaboração com outros trainees em qualquer lugar do mundo, testam seus conhecimentos e desejo de tentar abordagens alternativas, recebem feedback instrutivo e repetem procedimentos até atingir a proficiência.

A PrecisionOS está sediada em Vancouver, BC, com afiliações colaborativas com mais de 40 importantes instituições médicas nos Estados Unidos e Canadá. O software da empresa está sendo usado em mais de 40 países e 600 cidades em todo o mundo. Para mais informações por favor visite www.precisionostech.com.

Contato para a mídia: Elaine Murphy

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